商品名药的生产设施是否比仿制药的生产设施更加现代化？
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  发布时间：2007-09-05 08:21:54

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FDA关于仿制药的知识问答

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不是.商品名药和仿制药的生产设施都必须符合相同的GMP标准。FDA不允许药品在不合标准的设施上进行生产。FDA一年进行3500次检查（inspections）以保证标准得到遵守。仿制药生产厂家的设施与商品名药生产厂家的设施基本相同。事实上，商品名药生产厂家从事近50%仿制药的生产。它们对自己和其它厂家拥有的商品名药进行仿制生产，但是销售的这些仿制药没有商品名。休 闲 居 编 辑

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