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关于终止保护有关中药保护品种的通告（第7号） 国食药监注[2004]68号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第8～10批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查。经审核，同意对下列品种（附件1）终止保护，现将有关问题通告如下： 一、对终止保护的品种，从本通告发布之日起不再按国家中药保护品种管理。 二、对卫生部《关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告（第7号）》（卫药发〔1997〕第39号）（附件2）中涉及终止保护的品种，自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可按《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》（国食药监注〔2003〕142号）文件要求，申请恢复原被中止的药品批准文号。
附件：1．终止保护的品种名单（第7批） 2．《关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告（第7号）》（卫药发〔1997〕第39号，只发有关单位）
国家食品药品监督管理局 二○○四年三月十七日
附件：1． 终止保护的品种名单（第7批） ㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔㄔ 序号 药品名称 申请单位 ─────────────────────────────────────── 1 杜仲壮骨丸 贵阳德昌祥药业有限公司（原贵阳中药厂） ─────────────────────────────────────── 2 香菇多糖注射液 福州梅峰制药厂 ─────────────────────────────────────── 3 冠脉宁片 吉林华康药业股份有限公司 ─────────────────────────────────────── 4 冠脉宁片 山东微山湖医药化工集团有限公司制药厂 ─────────────────────────────────────── 5 冠脉宁片 深圳市东方药业有限公司 ─────────────────────────────────────── 6 黄瑞香注射液 秦皇岛市山海关制药厂 ─────────────────────────────────────── 7 黄瑞香注射液 山西康意制药有限公司 ─────────────────────────────────────── 8 黄瑞香注射液 万荣三九药业有限公司 ─────────────────────────────────────── 9 正清风痛宁片 北京万辉药业集团 ─────────────────────────────────────── 10 正清风痛宁片 湖南正清制药集团股份有限公司 ─────────────────────────────────────── 11 正清风痛宁片 太极集团四川太极制药有限公司 ─────────────────────────────────────── 12 正清风痛宁片 西安利君制药股份有限公司 ─────────────────────────────────────── 13 止血宝胶囊 西安高科陕西金方药业公司 ─────────────────────────────────────── 14 祖师麻膏药 甘肃武威制药有限责任公司 ───────────────────────────────────────
附件2： 卫 生 部 文 件
卫药发〔1997〕第39号 ─────────────────────────────────────── 关于中止有关中药同品种药品 生产批准文号的通告（第7号） 各省、自治区、直辖市卫生厅（局）： 根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发（1995）第23号文件的有关规定，凡未按规定申请中药同品种保护的品种，中止其药品批准文号的效力。现将“国家中药保护品种”第10号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的共46个药品批准文号名单（见附件）印发给你们，请你们立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产；对名单中没有列入，但属于未按规定申请同品种保护的同品种，也要一并中止其药品批准文号并停止生产。 对已经生产和出厂的合格药品，可由你厅（局）酌情做出限期销售和使用的处理决定。在保护期内，凡已被中止药品批准文号后仍有生产的，要按照《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定依法查处。
附件：第七批中止药品批准文号的品种名单
中华人民共和国卫生部 一九九七年五月十九日休 闲 居 编 辑
(转摘自“国家食品药品监督管理局”) |