昆泰公司将心脏安全纳入业务范围以提供完整的系列服务
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  发布时间：2007-03-30 08:48:31

　　新华社信息北京２月２６日电　亚洲网北卡罗来纳州研究三角公园城消息：
昆泰跨国公司今天宣布建立集成的心脏安全服务，以满足在药物批准过程中不断
增长的对心脏安全数据的需求。
　　昆泰公司综合技术部资深副总裁戴维?得沃莱茨克博士说：“就从美国和欧
洲管理机构以及国际协调委员会（ICH）获得的有关心脏安全的数据而言，制药
公司和生物技术公司应持有更高的期望值。昆泰公司广泛的心脏安全评估能力可
以帮助赞助商在药物研发的整个过程-从临床应用前阶段到第四阶段-中的任何环
节就药物对心脏的安全性进行评估，同时，保证客户可以享受高质量的服务，因
为我们只选用经验丰富的昆泰公司工作人员。”    
　　在过去的１０年中，管理机构已经收回或拒绝给对心脏有不良影响、延长所
谓的QT间期的药物颁发批准文号。QT间期（QT　interval)是测量心室极化恢复
时间的标准。过长的QT间期可能导致有致命危险的心律失常。ICH的标准描述了
确定药物是否延长QT间期的测试试验，现在已充分用于ICH的审查和批准过程，
并且将在明年进行进一步的修订完善。完成最后修订后，这些规定将要求所有的
药物，不论是否用于治疗领域，都要通过彻底的心脏安全性测定。

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