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我国干细胞治疗药物产品将首次进入临床研究 我国研制的用于白血病治疗的“原始间充质干细胞”注射液近日被批准进行Ｉ期临床研究。这是我国第一个获准进入临床研究的干细胞治疗药物产品，目前此产品的研发进展基本上与国际同步。 这是记者１日从科技部和卫生部共同组织的成果发布会上了解到的。这个研究课题的负责人、中国医学科学院基础医学研究所教授赵春华说，课题组已成功解决了干细胞体外制备的关键技术问题，完成了系统严格的临床前研究。大量大动物对等试验结果显示出“原始间充质干细胞”注射液的安全性和疗效的显著性。Ｉ期临床试验的主要目的是评价此产品的安全性，并初步观察其有效性。课题组将按照有关法规和规范，根据干细胞治疗的特点，对每一项观察指标进行科学周密的设计，制订出一套完整的临床研究方案，然后进行临床研究工作。休 闲 居 编 辑 科技部有关负责人介绍，干细胞研究是当今世界上生命科学和生物技术研究的热点之一，“十五”８６３计划将干细胞研究列为重要的研究方向之一加以支持。“原始间充质干细胞”注射液获准进入临床研究标志着我国干细胞治疗产品已由实验室研究迈向临床研究阶段，必将对相关的干细胞治疗研究起到示范和带动作用，促进干细胞应用技术的创新及其产业化发展。 组织器官的病理损伤或功能障碍是人类健康面临的主要危害之一，目前临床上传统治疗手段的效果尚不能令人满意，干细胞治疗则为传统治疗的不足提供了一种技术手段，如何将干细胞应用于对恶性肿瘤、心脑血管病等重大疾病及多组织器官损伤疾病的治疗，正成为干细胞再生医学领域最受关注的热点之一，也是世界各国和大型生物医药企业争夺的生物医学制高点。 课题组专家介绍，“原始间充质干细胞”注射液获得临床研究批件只是此项研究工作的一个阶段性成果，随着临床研究工作的开展，还有更多科学与技术问题需要解决，还可能会有更大的困难需要克服。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |