2006年11月10日退审医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-20 07:31:34
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
试 04-058 |
香草扁桃酸试剂盒 |
广州市番禺华鑫科技有限公司 |
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2 |
准 05-1537 |
常规化学质控品 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
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3 |
准 05-1433 |
一次性使用紫外线透疗血液容器 |
长春美华医疗器械有限公司 |
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4 |
进 05-3192 |
伤口关闭系统 |
加拿大 CANICA DESIGN INC. |
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5 |
准 05-1566 |
脊柱融合器 |
北京百慕航材高科技股份有限公司 |
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6 |
准 05-1645 |
一次性使用滴定式输液器 |
汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
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7 |
进 05-2959 |
Antema 马胶原止血海绵 |
Opocrin S.P.A. |
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8 |
进 05-3618 |
动脉血气针 |
Westmed, Inc. |
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9 |
进 05-3143 |
异体羊膜填充敷料 |
Russian Eye and Plastic Surgery Centre |
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10 |
进 05-2599 |
射频治疗仪 |
Radionics,a Division of Tyco Healthcare Group L.P. |
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11 |
准 05-1733 |
血液透析/滤过装置 |
广州市暨华医疗器械有限公司 |
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12 |
进 05-3330 |
威势(V)胰胆治疗系统附件系列导丝 |
日本 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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13 |
进 05-3853 |
微型推注泵 |
MICREL MEDICAL DEVICES S。A |
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14 |
进 05-3250 |
巴德Luminexx支架 |
德国 Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG. |
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15 |
进 05-3780 |
医学影像存储和传输系统软件 |
Siemens AKtiengesellschaft |
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16 |
进 05-1691 |
临时起博导管（商品名：Eledyn） |
德国 B. BRAUN MELSUNGEN AG |
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17 |
进 05-3347 |
Axxion紫杉醇涂层支架传输系统 |
荷兰 Occam International B.V. |
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18 |
进 05-3129 |
综合验光仪 SHIN-NIPPON REFRACTOR BR-7 |
（日本）株式会社 东和 |
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19 |
进 05-3793 |
颅内压监护仪传感器包 |
SOPHYSA Inc. |
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20 |
准 05-1576 |
隐形眼镜舒适液 |
北京佳视达康光学产品有限公司 |
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21 |
进 05-3623 |
波洛菲通用型光固化混合树脂 |
VOCO GmbH |
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22 |
准 05-1729 |
一次性使用输血器用血液过滤网 |
玉环县信谊高分子滤材厂 |
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23 |
进 05-3448 |
ALIS冠状动脉支架系统 |
德国 Alco advanced lightweight constructions |
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24 |
进 05-0489 |
一次性中心静脉导管治疗包 |
韩国世运医疗有限公司 |
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25 |
进 05-3218 |
股骨柄 |
Medacta international SA |
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26 |
进 05-3625 |
玻璃离子修复材料 |
DENTSPLY De Trey GmbH |
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27 |
准 05-1312 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
上海曹杨医药用品厂 |
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28 |
进 05-3941 |
COAS通用眼科分析系统 |
（美国）Wavefront Sciences,Inc. |
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29 |
进 05-2747 |
BriteSmile To Go 牙齿美白笔 |
BRITESMILE, INC. |
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30 |
进 05-3935 |
Biomove 3000神经网络重建仪 |
Curatronic, Ltd. |
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31 |
准 05-0529 |
一次性使用去白细胞血液滤器 |
常州市回春医疗器材有限公司 |
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32 |
进 05-3437 |
ChiroLas半导体激光治疗仪 |
A.R.C. Laser GmbH |
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33 |
进 05-3759 |
BTL-5825SL型物理治疗工作站 |
BTL Industries Ltd |
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34 |
准 05-1833 |
电脑扁桃体切除仪 |
沧州市云江药械有限公司 |
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35 |
准 05-1504 |
骨接合植入物金属接骨板（支持接骨板） |
张家港市苏南医疗器材制造有限公司 |
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36 |
准 06-0225 |
一次性使用采血针 |
江西红新医疗器械有限公司 |
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37 |
准 06-0073 |
体外冲击波碎石机 |
深圳市慧康医疗器械有限公司 |
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38 |
准 05-1724 |
一次性使用避光输液器 |
江苏康进医疗器材有限公司 |
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39 |
进 05-3595 |
压力泵 |
美国 Allwell Medical Inc |
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40 |
进 05-3604 |
人造血管 |
Bard Peripheral Vascular,Inc. |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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41 |
进 06-0071 |
血浆融化箱系列 |
Helmer Labs, Inc. |
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42 |
进 06-0067 |
INTRALASE FS激光角膜手术仪 NTRALASE FS30 LASER(INTRALASE DISPOSABLE PATIENT INTERFACE(ACCESSORY) |
Intralase 公司。Intralase Corp |
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43 |
进 05-3359 |
Saeed 多连发套扎器 |
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated |
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44 |
进 06-0105 |
变倍体视显微镜 |
Nikon Corporation |
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45 |
进 06-0335 |
Cynosure皮肤激光治疗仪系列 |
赛诺秀公司 |
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46 |
进 05-3611 |
全自动血液成份分离系统 |
LMB科技有限公司 LMB Technologie GmbH |
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47 |
进 05-3675 |
测压球囊导管 |
Harmac Medical Products, Inc |
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48 |
进 06-0113 |
血小板恒温保存箱系列 |
Helmer Labs, Inc. |
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49 |
进 05-3899 |
Hylaform系列凝胶 |
Genzyme Corporation |
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50 |
进 05-3676 |
造影球囊导管 |
Harmac Medical Products, Inc |
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51 |
进 05-3624 |
透析导管 英文名：Dialysis Catheter商品名：Niagara and Niagara Slim-Cath |
Bard Access Systems |
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52 |
进 05-3116 |
腹腔冲洗泵及其附件 |
Aesculap AG & Co. KG |
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53 |
进 05-3557 |
肛肠镜及手术器械 |
（德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG |
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54 |
进 05-2380 |
遥测发射盒 |
Invivo Research有限公司 |
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55 |
进 05-3561 |
眼科诊断灯 Handlamp Ophthalmic examination |
HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG |
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56 |
进 05-3560 |
耳鼻喉手术器械 Otoscopes ENT Specialty Instruments |
（德国）Heine Optotechnik GmbH & Co KG |
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57 |
进 06-0103 |
倒置生物显微镜 |
（日本）株式会社ニコン |
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58 |
进 06-2243 |
外周支架系统 |
德国百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
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59 |
进 05-3944 |
球囊漂浮导管/套件 |
B. BRAUN MELSUNGEN AG |
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60 |
进 05-2385 |
ICG血液动力测量监护仪 |
Philips Medical Systems, North America |
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61 |
进 06-0739 |
视功能测试仪 |
STEREO OPTICAL CO.，INC |
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62 |
准 05-1464 |
一次性使用加压式输液装置 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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63 |
进 06-0182 |
灭菌乳胶手术手套 |
Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd. |
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64 |
准 05-0997 |
一次性使用微滴重化疗输液器 |
山东瑞通高分子医疗器械有限公司 |
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65 |
进 05-2849 |
乳腺内窥镜系统 |
Lifeline Biotechnologies.Inc（生命线生物技术有限公司） |
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66 |
准 05-1959 |
一次性使用安全自毁注射器（带针） |
镇江高冠医疗器械有限公司 |
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67 |
准 05-1896 |
微波多功能治疗仪 |
江苏省徐州市圣普医疗设备技术有限公司 |
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68 |
进 06-0154 |
摄像系统 |
（美国）Smith & Nephew，Inc.Endoscopy Division |
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69 |
进 05-3856 |
计算机断层扫描系统 |
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
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70 |
准 05-0871 |
一次性使用无菌注射针 |
南宁双健医疗器械有限责任公司 |
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71 |
准 05-0923 |
一次性使用去白细胞塑料血袋 |
长春生物医用塑料厂 |
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72 |
准 05-0870 |
一次性使用静脉输液针 |
南宁双健医疗器械有限责任公司 |
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73 |
进 06-0258 |
眼用透明质酸钠5000溶液 |
瑞典 Advanced Medical Optics Uppsala AB |
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74 |
进 06-0742 |
气腹机 |
WISAP Gesellschaft fur wissenschaftlichen Apparatebau mbH. |
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75 |
准 05-1192 |
光子热疗智能系统 |
广东威尔医学科技股份有限公司 |
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76 |
进 05-3642 |
玻璃离子修复材料 |
DENTSPLY De Trey GmbH |
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77 |
进 06-0166 |
齿科塑料托槽系列 |
American Orthodontics |
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78 |
进 06-0054 |
β-磷酸三钙内植入物 |
Synthes GmbH |
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79 |
准 05-1125 |
医用透明质酸钠 |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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80 |
进 05-2179 |
乳房植入体 |
巴西SILIMED Silicone e Instrumental medico-Cirurgico e Hospitalar Ltda公司 |
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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）
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