AsahiMedical完成THERMOGENESIS的CryoSeal(R)System在日本的临床试验
  人气： 【字体：大 中 小】
  发布时间：2004-09-27 11:46:31

<%T%><%D%>
<%S%>美通社-PR Newswire
<%B%>美通社-加州 RANCHO CORDOVA电：THERMOGENESIS CORP.（纳斯达克交易代码：KOOL）宣布，Asahi Medical Co., Ltd. 已经完成其有70名患者参与关于施行了心血管、整形外科、神经外科或食道手术的患者的临床试验。Asahi Medical Co., Ltd. 是医疗产品和可以随意使用的产品的领导供应商，同时也是 CryoSeal System 在日本的独家授权分销商。该项试验旨在研究“全自体同源的”CryoSeal Fibrin Sealant System 的功效、安全性和实用性。Asahi Medical 希望能于今年上半年向日本厚生劳动省 (MHLW) 提交包含这项临床试验结果的销售许可申请。

该公司总裁兼首席运营官 Kevin Simpson 表示：“由于日本是世界上最大的传统纤维蛋白封闭剂 (fibrin sealant) 市场。所以这是在把 CryoSeal System 发展成一种安全的手术封闭剂新的选择资源道路上的一个重要里程碑。这些传统的封闭剂是通过有着数以千计的牛肺组织等的单体“库”准备的，这些牛肺组织则是收购来的。最近日本医疗期刊上的报告已经认定这些“库存的”产品是已经传播到患者身上的细小病毒 B19 的来源，B19 病毒是溶血性贫血的一种致病因素。我们为 Asahi Medical 完成这种试验的速度而感到非常高兴，并期待着支持他们向日本厚生劳动省提交这些研究结果以争取产品上市许可证。”

（THERMOGENESIS CORP.提供，未经许可，严禁转载）休 闲 居 编 辑

≡ 查看、发表评论 ≡