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FDA咨询委员会拒绝Allergan的牛皮癣治疗药物Tazoral FDA的一个咨询委员会建议FDA不要批准Allergan公司的治疗牛皮癣的口服药物――Tazoral。 委员会的决定是在星期一的下午公布的，FDA之前举行了一项安排好的听证会，评估该药物的安全和疗效方面的数据。尽管没有最终否定，FDA一般是按照它的专家咨询小组的意见做出最终的判决。休闲居 编 辑 Allergan已经递交了治疗从缓和到严重的牛皮癣的药物Tazoral的申请。 Tazoral是一种口服剂型的tazarotene，属于基于维生素A的派生物维甲酸类的一个类型的药物，能够引起严重的生殖缺陷。 FDA咨询专家组的判决中的许多包含了对于胎儿危害相关的问题。粉刺药物Accutane也是来自维甲酸。在女性患者中，药物仅仅适用于已经经过测试证实没有怀孕的女性。 Allergan已经销售了Tazarotene的一个关键的仿制品种名称为Tazorac。FDA将进行一项常规的投票决定是否在以后某天批准Tazoral。 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |