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新的构成品种标签编排规定时间推迟 FDA已经推迟了执行它的构成品种标签文件编排规定时间，为制药公司提供了有效的最终期限，他们应该在递交药物标签数据的时候使用新的标准。 FDA的药物评估与研究中心医药信息主管以及健康与调整数据标准主管RandyLevin指出，对于当前标签的详细标准PDF文件的变更，构成品种标签要求长的转换期，从6月8日扩展到明年中旬。最终结果，FDA预想的今年年底的最终期限将至少再扩展了6个月。休 闲 居 编 辑 电子标签信息系统用于评价处方药标签变更的内容，该系统实施的那一天就是构成品种标签实施的那一天。FDA信息中心主任JamesRinaldi说，期望能够在2005年6月中后期能够开始运行该系统。Levin说，所有药物的标签数据的构成品种标签推行时间计划在2006年，就是在包含品种编码的电子清单系统完全运行的时候。 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |