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美国FDA批准奈韦拉平纳入“总统抗艾滋病紧急计划” 美国食品药品管理局（FDA）于日前正式宣布暂时性地批准印度兰巴克西实验公司和阿拉宾度制药公司生产的抗艾药奈韦拉平片（nevirapine）纳入“总统抗艾滋病紧急计划（PEPFAR）”。
奈韦拉平是一种非核苷类逆转录酶抑制剂，主要阻止HIV复制，与其他逆转录酶抑制剂联合用于治疗HIV-1感染。此次纳入PEPFAR项目的产品为勃林格殷格翰公司生产的Viramune的第一个仿制药。据FDA透露，由于专利方面的原因，印度两家公司生产的奈韦拉平片暂时还不能进入美国市场，但在PEPFAR项目中可以采购用于其他国家艾滋病患者的治疗，而不受专利限制。
“总统抗艾滋病紧急计划”是美国总统布什于2003年的《国情咨文》中宣布实施的，目前正提供150亿美元用于控制艾滋病近5年在美国国内的流行，并重点支持15个艾滋病传播最严重的国家。PEPFAR计划治疗至少200万HIV感染者，关怀1000万受到艾滋病影响的人群、因艾滋病失去父母的孤儿以及艾滋病易感儿童。（作者：杨勇）
（转载自《医药经济报》） |