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Biovail公司提交了Citalopram新剂量的NDA申请 Biovail公司宣布FDA已经接受了该公司就抑郁症药物citalopram的新剂量提交的NDA申请。该申请是按照《食品、药品和化妆品法案》第505（b）（2）部分的条款进行提交的。Biovail公司认为提交给FDA的新配方能为医生提供新的剂量选择，该药物潜在的优势和处方灵活性将有利于满足某些患者的需要。 Citalopram参与价值138亿美元的抗抑郁药物市场竞争，在2003年这一市场还在以每年10％的幅度逐年扩大。Citalopram在2003年3月31日以前的12个月中在美国市场产生的价值超过10亿美元。休 闲 居 编辑 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |