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医疗器械质量公告（2005）第7期
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发布时间：2007-01-01 02:04:23

〔（2005）第7期，总第22期〕

为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2004年，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器（针）、一次性使用麻醉穿刺包（麻醉导管）、一次性使用输液器（针）和一次性使用滴定管式输液器进行了产品质量监督抽验,现将结果予以公告。

一、一次性使用无菌注射器（针）

此次共抽验全国30个省（区、市）96家生产企业和103家经营使用单位的277批产品，涉及164家生产企业。依据国家标准GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用无菌注射针》进行检验。检验项目为：无菌、热原、易氧化物、器身密合性、标称容量允差、外圆锥接头尺寸、外圆锥接头锥头分离力、残留容量、外观、标尺印刷、针尖外观、注射针韧性、耐腐蚀性、注射针连接牢固、针尖刺穿力等16个指标。经检验，275批产品被检验项目合格，2批产品被检验项目不合格（见附表1）。

二、一次性使用麻醉穿刺包（麻醉导管）

此次共抽验全国29个省（区、市）14家生产企业和55家经营使用单位的71批产品，涉及33家生产企业。依据行业标准YY0321.1-2002《一次性使用麻醉穿刺包》、YY0321.2-2002 《一次性使用麻醉用针》及YY0321.3-2002《一次性使用麻醉用过滤器》进行检验。检验项目为：基本配置、麻醉用针连接牢固度、麻醉用针针管韧性、麻醉用药液过滤器滤除率、麻醉用药液过滤器液体流量、导管断裂力、导管锁紧连接力、导管连接密封性、麻醉用针针管刚性、一次性使用无菌注射针最大刺穿力、无菌、环氧乙烷残留量等12个指标。经检验，61批产品被检验项目合格，10批产品被检验项目不合格（见附表2）。

三、一次性使用输液器类产品

本次公告的该类产品抽验情况是对2005年第3期国家医疗器械质量公告的继续。抽验5家生产企业和8家经营使用单位的一次性使用输液器（针）共13批，涉及13家生产企业；抽验2家生产企业的一次性使用滴定管式输液器共2批。经检验，上述产品被检验项目全部合格（见附表3）。

附件1：

一次性使用无菌注射器（针）产品质量监督抽验结果表

序号	被抽查单位	标示生产企业	商标	规格型号	生产日期／批号／出厂编号	综合判定	主要不合格项或主要问题
1	华中科技大学同济医学院附属协和医院	BECTON DICKIN SON SA	BD	10mL 0.70×32	0211-213	合格
2	安徽省全椒志远医材有限公司	安徽省全椒志远医材有限公司	康塔	10mL 0.8	040901	合格
3	安徽省全椒志远医材有限公司	安徽省全椒志远医材有限公司	康塔	2mL 0.5	040801	合格
4	安徽省天康医疗用品有限公司	安徽省天康医疗用品有限公司	三钟	5mL 0.7	040709	合格
5	安徽天安医疗用品有限公司	安徽天安医疗用品有限公司	安瑞	5mL 6#	040801	合格
6	安徽亿维医疗用品有限公司	安徽亿维医疗用品有限公司	亿维	5mL 0.7×32	040731	合格
7	安徽亿维医疗用品有限公司	安徽亿维医疗用品有限公司	亿维	2mL 0.55×25	040731	合格
8	北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司	北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司	进发	2ml 0.55	20040812	合格
9	北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司	北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司	进发	20ml 1.6	20040905	合格
10	邢台一统医药有限公司	北京爱福医疗器材厂	爱福	2.5mL 0.5	2003年12月16	合格
11	沧州市康乐医疗器械有限责任公司	沧州市康乐医疗器械有限责任公司	龙康	5mL 22G×32RWLB	040606	合格
12	长春康达医用器具股份有限公司	长春康达医用器具股份有限公司	CKMS	5ml 0.6	20040818	合格
13	长春康源医用器具有限公司	长春康源医用器具有限公司	世强	2.5ml 0.5	20040709	合格
14	长春康源医用器具有限公司	长春康源医用器具有限公司	世强	5ml 0.6	20040904	合格
15	西吉县人民医院	常州金龙医用塑料器械有限公司	畅怡牌	5mL 0.7×31TWLB	040722	合格
16	泾源县医院	常州市鹤寿医用器材厂	鹤寿	5mL 0.5	040405	合格
17	新疆阿克苏地区第一人民医院	常州市回春医疗器材厂	连叶鱼（图形）	1mL 0.5	040222	合格
18	泰安市第一人民医院	常州市回春医疗器材有限公司	连叶鱼（图形）	10ml 0.8	040507-2	合格
19	重庆市第二人民医院	常州市亿乐注射器厂	亿乐	20ml 1.2	20040202	合格
20	成都市双流双陆医疗器械有限公司	成都市双流双陆医疗器械有限公司	康福	5ml0.7×32TW-LB	040902	合格
21	成都市双流双陆医疗器械有限公司	成都市双流双陆医疗器械有限公司	康福	2ml0.5×20TW-LB	040809	合格
22	成都市新津事丰医疗器械有限公司	成都市新津事丰医疗器械有限公司	图形	10ml 0.8	040714	合格
23	成都市新津事丰医疗器械有限公司	成都市新津事丰医疗器械有限公司	图形	1ml 0.45	20040201	合格
24	西藏昌都地区藏医院	成都市新津事丰医疗器械有限公司	新叶	2ml 0.5	040518	合格
25	大理市慎德堂药业有限公司	成都市新津事丰医疗器械有限公司	新叶	5ml 0.5	20040414	合格
247	西藏昌都地区人民医院	成都市新津事丰医疗器械有限公司	新叶	5ml 0.7	20020327	合格
26	茌平医光医疗器械有限公司	茌平医光医疗器械有限公司	医光（图形）	2ml 0.5×20TWLB	20040618	合格
27	茌平医光医疗器械有限公司	茌平医光医疗器械有限公司	医光（图形）	5ml 0.6×25TWLB	20040828	合格
28	大连JMS医疗器具有限公司	大连JMS医疗器具有限公司	JMS	2ml 0.7	040722.41	合格
29	大连JMS医疗器具有限公司	大连JMS医疗器具有限公司	JMS	10ml 0.7	040729.42	合格
30	萍乡市妇幼保健院	德清县新德意医疗器械有限公司	德意（图形）	50ml（未配针）	20031030	合格
31	吉林省仁和合医疗器械有限责任公司	福建莆田仁德医疗器械厂	荔江（图形）	20ml 1.6	20040526	合格
32	福建莆田仁德医疗器械厂	福建莆田仁德医疗器械厂	荔江（图形）	1ml 0.45×16RWLB	040816	合格
33	玉林市丰华医疗器械有限公司	福建莆田仁德医疗器械有限公司	荔江（图形）	5mL0.6×25RWIB	030806-1	合格
34	福建省建瓯医疗器械有限公司	福建省建瓯医疗器械有限公司	建州（图形）	5ml 0.6×28	20040904	合格
35	福建省建瓯医疗器械有限公司	福建省建瓯医疗器械有限公司	建州（图形）	1ml 0.5×16	20040910	合格
36	阜新金萍医疗器械有限公司	阜新金萍医疗器械有限公司	图形	10ml 0.7	20040908	合格
37	阜新金萍医疗器械有限公司	阜新金萍医疗器械有限公司	图形	2ml 0.5	20040908	合格
38	安徽康寿医疗器械有限公司	阜阳复康医疗器械有限责任公司	复康	5mL 0.6	20030708	合格
39	广东北仑河医疗器械有限公司	广东北仑河医疗器械有限公司	北仑河	2mL 0.6	040602	合格
40	广东北仑河医疗器械有限公司	广东北仑河医疗器械有限公司	北仑河	10mL 0.7	040916	合格
41	广西医药科技医疗用品厂	广西医药科技医疗用品厂	桂乐	1mL 0.5×21	040923	合格
42	广西医药科技医疗用品厂	广西医药科技医疗用品厂	桂乐	5mL 0.6×25	040916	合格
43	广州因特圣医疗器械有限公司	广州因特圣医疗器械有限公司	全健	1mL 0.5×25	20040721	合格
44	广州因特圣医疗器械有限公司	广州因特圣医疗器械有限公司	全健	10mL 0.8	20040714	合格
45	广州裕发医用器械有限公司	广州裕发医用器械有限公司	YUEFA	1mL 0.45×19	20040805	合格
46	广州裕发医用器械有限公司	广州裕发医用器械有限公司	YUEFA	10mL 0.80×38	20040707	合格
47	哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司	哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司	仁健	1ml 0.45	040905	合格
48	哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司	哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司	仁健	20ml	040722	合格
49	哈尔滨塑料医疗器械厂	哈尔滨塑料医疗器械厂	丁香	2.5ml 0.6	20040812	合格
50	哈尔滨塑料医疗器械厂	哈尔滨塑料医疗器械厂	丁香	5ml 0.7	20040805	合格
51	哈尔滨医疗保健器具厂	哈尔滨医疗保健器具厂	赤心	20ml 1.6	2004.9.13	合格
52	江西省抚州市第一医院	杭州龙德医用器材有限公司	J（图形）	50ml 1.2×38TWSB	20040575	合格
53	河北业成医疗器械有限公司	河北业成医疗器械有限公司	回春	5mL 0.7	批040902	合格
54	河南莲花医疗用品有限公司	河南莲花医疗用品有限公司	莲花	2.5mL 0.5	20040602	合格
55	河南莲花医疗用品有限公司	河南莲花医疗用品有限公司	莲花	10mL	20040809	合格
56	贵阳三瑞医疗器械有限公司	河南莲花医疗用品有限公司	莲花	5mL 7#	20040406	合格
57	承德县中医院	河南宇安医疗器械股份有限公司	宇安	5mL 0.6mm	040415	合格
58	洪湖泰宁医疗器械有限公司	洪湖泰宁医疗器械有限公司	泰宁	10mL0.7×30RWLB	040804	合格
59	洪湖泰宁医疗器械有限公司	洪湖泰宁医疗器械有限公司	泰宁	2.5mL0.5×20RWLB	040904	合格
60	河北省阜城县人民医院	洪湖泰宁医疗器械有限公司	泰宁	10mL 0.7×30RWLB	2003年06月09	合格
61	湖北松滋君健医疗器械厂	湖北松滋君健医疗器械厂	君健	2.5mL 0.5×20	20040630	合格
62	湖北松滋君健医疗器械厂	湖北松滋君健医疗器械厂	君健	5mL 0.6×25	20040817	合格
63	湖北仙明医疗器械有限公司	湖北仙明医疗器械有限公司	仙明	2.5mL 0.5	040910	合格
64	湖北仙明医疗器械有限公司	湖北仙明医疗器械有限公司	仙明	10mL 0.8	040831	合格
65	呼和浩特市吴冰医疗器械有限责任公司	湖北仙明医疗器械有限公司	仙明	5mL 0.6×25	031019	合格
66	青海南北药业有限公司	湖北仙明医疗器械有限公司	仙明	5mL 0.7	040705	合格
67	汉寿康利来医疗器械有限公司	湖南汉寿康利来医疗器械有限公司	KANGLILAI	1mL0.50×19	20040903	合格
68	汉寿康利来医疗器械有限公司	湖南汉寿康利来医疗器械有限公司	KANGLILAI	10mL0.8×31	20040903	合格
69	湖南平安医用器材有限公司	湖南平安医用器材有限公司	平安	1mL 0.45	040807	合格
70	湖南平安医用器材有限公司	湖南平安医用器材有限公司	平安	20mL 0.80	040911	合格
71	西藏阿里地区妇幼保健院	湖南省汉寿县医用高分子器械厂	图形	10ml 0.7针	20020418	合格
72	绿洲惠康发展有限公司	湖南省绿洲惠康发展有限公司	湘江	2mL 0.5×16	20040903	合格
73	绿洲惠康发展有限公司	湖南省绿洲惠康发展有限公司	湘江	10mL 0.8×35	20040921	合格
74	鸡西升华医疗器械有限公司	鸡西升华医疗器械有限公司	山花	5ml 0.7	20040906	合格
75	吉林大学白求恩医用塑料制品厂	吉林大学白求恩医用塑料制品厂	新医大	2ml 0.5	20040422	合格
76	吉林大学白求恩医用塑料制品厂	吉林大学白求恩医用塑料制品厂	新医大	5ml 0.7	2004年9月11日	合格
77	呼伦贝尔市海拉尔区圣力大药房	吉林大学白求恩医用塑料制品厂	新医大	5mL 0.7×29mm	040511	合格
78	吉林省宏安医用器材有限公司	吉林省宏安医用器材有限公司	宏安	5ml 0.7	040806	合格
79	吉林省众邦医疗器械有限公司	吉林省众邦医疗器械有限公司	图形	5ml 0.6	20040307	合格
80	佳木斯市松花江医疗用品厂	佳木斯市松花江医疗用品厂	连良	1ml 0.5	20040804	合格
81	佳木斯市松花江医疗用品厂	佳木斯市松花江医疗用品厂	连良	5ml 0.7	20040802	合格
82	金华市中医院	江苏康进医疗器材有限公司	康进（图形）	5mL 0.7	20040606F50	合格
83	福建惠好医药连锁（南平）有限公司	江苏康友医用器材有限公司	康（图形）	5ml 0.7	20040816	合格
84	牡丹江市亿康医疗器械有限责任	江苏苏云医疗器材有限公司	苏云（图形）	10ml 0.8	20030913	合格
85	牡丹江市亿康医疗器械有限责任	江苏苏云医疗器材有限公司	苏云（图形）	2ml 0.5	20040609	合格
86	广西壮族自治区玉林市第一人民医院	江苏苏云医疗器材有限公司	苏云（图形）	2mL 0.6×25	20040624	合格
87	荆州市第一人民医院	江苏苏云医疗器材有限公司	苏云（图形）	20mL1.2×32	040828	合格
88	南京市市级机关医院	江苏苏云医疗器材有限公司	苏云（图形）	1ml 0.45×16RWLB	20040530	合格
89	南京市市级机关医院	江苏苏云医疗器材有限公司	苏云（图形）	5ml 0.7×30TWLB	20040522	合格
90	青海博益医疗用品科贸有限公司	江苏苏云医疗器材有限公司	苏云（图形）	10mL 0.7×30	20030528	合格
91	青海博益医疗用品科贸有限公司	江苏苏云医疗器材有限公司	苏云（图形）	20mL 1.2×32	20040909	合格
92	青海博益医疗用品科贸有限公司	江苏苏云医疗器材有限公司	苏云（图形）	1mL 0.45×16	20040509	合格
93	江西丰临医用器械有限公司	江西丰临医用器械有限公司	赣发（图形）	2.5ml 0.5	20040827	合格
94	江西丰临医用器械有限公司	江西丰临医用器械有限公司	赣发（图形）	5ml 0.6	20040905	合格
95	玉林市玉州区汇康医疗器械经营部	江西富尔康医科工业有限公司	兴柏（图形）	5mL 0.6×24	20040805	合格
96	包头市天惠贸易有限责任公司	江西富尔康医科工业有限公司	兴柏（图形）	2.5mL 0.5×20	20031207	合格
97	江西富尔康医科工业有限公司	江西富尔康医科工业有限公司	兴柏（图形）	2.5ml 0.5×20TWLB	20040828	合格
98	江西富尔康医科工业有限公司	江西富尔康医科工业有限公司	兴柏（图形）	30ml 1.2×31TWLB	20040818	合格
99	怀化市凯托医疗器械有限公司	江西红新医疗器械有限公司	红新牌（图形）	20mL 1.6×30TWLB	20040618	合格
100	保靖县中医院	江西红新医疗器械有限公司	红新牌（图形）	1mL0.5×20 TWLB	20030401	合格
101	江西红新医疗器械有限公司	江西红新医疗器械有限公司	红新牌（图形）	2ml 0.5×20TWLB	20040808	合格
102	江西红新医疗器械有限公司	江西红新医疗器械有限公司	红新牌（图形）	5ml 0.7×30TWLB	20040906	合格
103	云阳县人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	5ml 0.7×31	040523	合格
104	吉林大学中日联谊医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	1ml 0.45	05批040223	合格
105	永州市人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	20mL 1.2	040103	合格
106	商丘市第一人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	1mL 0.45×15.5	031123	合格
107	湘潭市第一人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	1mL 0.50	040613	合格
108	海南省农垦那大医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	10mL 0.9	040813	合格
109	海口市琼山区人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	10mL 0.90	040713	合格
110	晋中市第一人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	1mL 0.45	040413	合格
111	廊坊市华威医疗用品有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	5mL 0.7×30	040103	合格
112	江西洪达医疗器械集团有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	2.5ml 0.6×32	06批040723	合格
113	江西洪达医疗器械集团有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	5ml 0.7×32	06批040723	合格
114	南平市妇幼保健院	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	5ml 0.7×31	031013	合格
115	陕西省康华医药公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	20mL 1.2	04 批040823	合格
116	陕西省康华医药公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	5mL 0.7	13 批040903	合格
117	贵州伟明医疗器械有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达（图形）	10mL 0.8×33.8	040713	合格
118	黄冈市国宇医药有限公司	江西金山医疗器械有限责任公司	金山（图形）	20mL 1.2×38TWSB	20040820	合格
119	江西金山医疗器械责任有限公司	江西金山医疗器械责任有限公司	金山（图形）	2ml0.6×25TWLB	20040904	合格
120	江西金山医疗器械责任有限公司	江西金山医疗器械责任有限公司	金山（图形）	5ml 0.6×25TWLB	20040907	合格
121	江西锦胜医疗器械有限公司	江西锦胜医疗器械有限公司	锦胜（图形）	5ml 0.6×25TWLB	20040820	合格
122	江西锦胜医疗器械有限公司	江西锦胜医疗器械有限公司	锦胜（图形）	2ml 0.6×25TWLB	20040806	合格
123	楚雄彝族自治州人民医院	江西锦胜医疗器械有限公司	锦胜（图形）	1ml 0.45	20040416	合格
124	江西庐乐医疗器械有限公司	江西庐乐医疗器械有限公司	庐乐（图形）	2.5ml 0.6×25TWLB	040828	合格
125	江西庐乐医疗器械有限公司	江西庐乐医疗器械有限公司	庐乐（图形）	5ml 0.7×30TWLB	040809	合格
126	新疆喀什赣洪医疗器械有限责任公司	江西庐乐医疗器械有限公司	庐乐（图形）	10mL 0.8×31TWLB	040323	合格
127	江西侨明医疗器械有限公司	江西侨明医疗器械有限公司	侨明（图形）	1ml 0.45×16RWSB	20040901	合格
128	江西荣嘉医疗器械实业有限公司	江西荣嘉医疗器械实业有限公司	荣嘉（图形）	5ml 0.7×30TWLB	20040910	合格
129	江西荣嘉医疗器械实业有限公司	江西荣嘉医疗器械实业有限公司	荣嘉（图形）	2.5ml 0.6×30TWLB	20040908	合格
130	哈尔滨市龙康达医疗器械有限责任公司	江西三鑫医疗器械集团有限公司	义鑫（图形）	20ml 1.6	20040702	合格
131	江西三鑫医疗器械集团有限公司	江西三鑫医疗器械集团有限公司	义鑫（图形）	2.5ml 0.6×25TWLB	040728	合格
132	江西三鑫医疗器械集团有限公司	江西三鑫医疗器械集团有限公司	义鑫（图形）	5ml 0.6×25TWLB	040820	合格
133	上饶市杰豪医疗器械有限公司	江西省广丰县医疗器械厂	广临（图形）	5ml 0.6×25TWLB	20040801	合格
134	上饶市杰豪医疗器械有限公司	江西省广丰县医疗器械厂	广临（图形）	2.5ml 0.6×25TWLB	20040804	合格
135	承德县医院	江西益康医疗器械集团有限公司	益康（图形）	5mL 0.6×25TWLB	20040401	合格
136	江西益康医疗器械集团有限公司	江西益康医疗器械集团有限公司	益康（图形）	2.5ml 0.5×19TWLB	20040901	合格
137	江西益康医疗器械集团有限公司	江西益康医疗器械集团有限公司	益康（图形）	10ml 0.7×30TWLB	20040901	合格
138	辽宁威尔医疗器械有限公司	辽宁威尔医疗器械有限公司	图形	20ml 1.2	2004年09月16日	合格
139	漯河市曙光医疗器械有限公司	漯河市曙光医疗器械有限公司	健士	10mL 0.7×30	040908	合格
140	漯河市曙光医疗器械有限公司	漯河市曙光医疗器械有限公司	健士	2mL 0.5×20	040818	合格
141	南昌高分子医疗器械厂	南昌高分子医疗器械厂	康洪（图形）	5ml 0.6×25RWLB	040905	合格
142	南昌高分子医疗器械厂	南昌高分子医疗器械厂	康洪（图形）	2ml 0.6×25RWLB	040909	合格
143	西藏阿里地区医药公司	南昌注射器厂	西河（图形）	20ml 1.6	20020307	合格
144	南昌注射器厂	南昌注射器厂	西河（图形）	5ml 0.7	20040928	合格
145	南昌注射器厂	南昌注射器厂	西河（图形）	2ml 0.7	20041105	合格
146	南宁双健医疗器械有限责任公司	南宁双健医疗器材有限责任公司	远征	2mL 0.5×20 TWLB	20040726	合格
147	南阳市久康医疗器械有限公司	南阳市久康医疗器械有限公司	久康	10mL 0.7×30	20040915	合格
148	宁夏润特医疗器械有限公司	宁夏润特医疗器械有限公司	润特	2.5mL 0.6	040904	合格
149	宁夏润特医疗器械有限公司	宁夏润特医疗器械有限公司	润特	20mL 1.2	040803	合格
150	平顶山圣光医用制品有限公司	平顶山圣光医用制品有限公司	圣光	1mL 0.45×16	20040915	合格
151	平顶山圣光医用制品有限公司	平顶山圣光医用制品有限公司	圣光	10mL 0.8×32	20040906	合格
152	隆德县人民医院	平顶山圣光医用制品有限公司	圣光	20mL 1.6×32	20040602	合格
153	青岛永盛医用高分子器材有限公司	青岛永盛医用高分子器材有限公司	永盛（图形）	5ml 0.7	20040811	合格
154	青岛永盛医用高分子器材有限公司	青岛永盛医用高分子器材有限公司	永盛（图形）	2ml 0.7	20040615	合格
155	山东定陶高分子医疗器械有限公司	山东定陶高分子医疗器械有限公司	白土山（图形）	2ml 0.5	20040826	合格
156	山东定陶高分子医疗器械有限公司	山东定陶高分子医疗器械有限公司	白土山（图形）	5ml 0.7	040910	合格
157	东营市泰康医疗器械有限公司	山东侨牌集团有限公司	侨（图形）	1ml 0.5×18TWLB	0402082	合格
158	山东侨牌集团有限公司	山东侨牌集团有限公司	侨（图形）	2ml 0.6×25TWLB	0407301	合格
159	山东侨牌集团有限公司	山东侨牌集团有限公司	侨（图形）	5ml 0.6×25TWLB	0407121	合格
160	邹平县人民医院	山东侨牌集团有限公司	侨（图形）	5ml 0.7×30TWLB	0407242	合格
161	邹平县人民医院	山东侨牌集团有限公司	侨（图形）	20ml 1.6×36TWLB	0408131	合格
162	山东瑞通高分子医疗器械有限公司	山东瑞通高分子医疗器械有限公司	瑞通（图形）	2ml 0.5（25G）	20040821	合格
163	山东省枣庄市医用器材厂	山东省枣庄市医用器材厂	双利（图形）	5ml 0.7×32	040901	合格
164	山东省枣庄市医用器材厂	山东省枣庄市医用器材厂	双利（图形）	2ml 0.5×20	040901	合格
165	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司沈阳经销处	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	洁瑞（图形）	1ml 045X16	040801-8	合格
166	长春市中心医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	洁瑞（图形）	1ml 0.45针	040511-8	合格
167	太原市中实医疗器械有限公司	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	洁瑞（图形）	10mL 0.8（21G）	040501-5	合格
168	承德医学院附属医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	洁瑞（图形）	20mL 0.6（16G）	040721-4	合格
169	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	洁瑞（图形）	5ml 0.7	040911-1	合格
170	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	洁瑞（图形）	2ml 0.6	040911-1	合格
171	江西省肿瘤医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	洁瑞（图形）	1ml 0.45	040211-9	合格
172	上海中医药大学附属龙华医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	洁瑞（图形）	20mL 1.2（18G）	040901-7	合格
173	贵州省医疗器械工业公司	山东威高集团用高分子制品股份有限公司	洁瑞（图形）	5mL 0.7（22G）	030521-7	合格
174	山东安得医疗科技有限公司	山东新华医疗器械厂	XH（图形）	ZZQ2ml（0.6）	040901	合格
175	山东安得医疗科技有限公司	山东新华医疗器械厂	XH（图形）	ZZQ5ml（0.7）	040811	合格
176	菏泽牡丹医药有限责任公司第八批发部	山东宇泽医疗器械有限公司	银蜂（图形）	2.5ml 0.5×20TWLB	20030919	合格
177	山东淄博山川医用器材有限公司	山东淄博山川医用器材有限公司	山川（图形）	2ml 0.6×25TWLB	20040720	合格
178	山东淄博山川医用器材有限公司	山东淄博山川医用器材有限公司	山川（图形）	5ml 0.7×32	20040702	合格
179	平凉地区仁和医疗器械有限公司	陕西海达医疗器械科技有限公司	图形	5mL 23G 0.6×32	200407050	合格
180	上海宝岛医用器材厂	上海宝岛医用器材厂	宝岛	5mL 0.7×30	20040920	合格
181	上海宝岛医用器材厂	上海宝岛医用器材厂	宝岛	2mL 0.6×24	20040918	合格
182	上海达华医疗器械有限公司	上海达华医疗器械有限公司	达华	5mL 0.6	040930 1	合格
183	太原市康惠科贸有限公司	上海达美医用塑料厂	达美	20mL 1.2×30	20040317	合格
184	蚌埠铁路分局中心医院	上海达美医用塑料厂	达美	5mL 0.7×30	20040319	合格
185	上海达美医用塑料厂	上海达美医用塑料厂	达美	5mL 0.6×25	20040913	合格
186	上海达美医用塑料厂	上海达美医用塑料厂	达美	20mL 1.2×30	20040918	合格
187	彭阳县人民医院	上海光裕工贸发展有限公司上海康寿医用塑料厂	康寿	5mL 0.6×25	030827	合格
188	辽宁民生康大医药有限公司	上海金塔医用器材有限公司	金塔	5ml 0.7x31RWLB	20040208	合格
189	昆明富佳药业有限公司	上海金塔医用器材有限公司	金塔	20ml 1.2	040806	合格
190	昆明富佳药业有限公司	上海金塔医用器材有限公司	金塔	10ml 0.9	20040616	合格
191	昆明富佳药业有限公司	上海金塔医用器材有限公司	金塔	1ml 0.5	20040110	合格
192	昆明富佳药业有限公司	上海金塔医用器材有限公司	金塔	2ml 0.6	040808	合格
193	昆明富佳药业有限公司	上海金塔医用器材有限公司	金塔	5ml 0.8	040808	合格
194	安徽丰原大药房连锁有限公司	上海金塔医用器材有限公司	金塔	5mL 0.7×31 RWLB	040604	合格
195	上海金塔医用器材有限公司	上海金塔医用器材有限公司	金塔	20mL 1.2×31TWLB	040925	合格
196	上海金塔医用器材有限公司	上海金塔医用器材有限公司	金塔	5mL 0.65×25TWLB	040921	合格
197	上海凯乐输液器厂沈阳经销处	上海凯乐输液器厂	凯乐	2.5ml 0.5TW	040726	合格
198	上海凯乐输液器厂	上海凯乐输液器厂	凯乐	5mL 0.7	040916	合格
199	上海凯乐输液器厂	上海凯乐输液器厂	凯乐	10mL 0.7	040903	合格
200	上海医大儿科科技服务公司	上海凯乐输液器厂	凯乐	2.5mL 0.6	040903	合格
201	西宁医疗器械有限公司	上海凯乐输液器厂	凯乐	5mL 0.7	040916	合格
202	孝感市仁和医疗器械有限公司	上海康德莱企业发展集团有限公司	KDL（图形）	20mL 1.2	20040526A	合格
203	蚌埠市第一人民医院	上海康德莱企业发展集团有限公司	KDL（图形）	5mL 0.7	20040421	合格
204	上海市闵行区江川地段医院	上海康德莱企业发展集团有限公司	KDL（图形）	5mL 0.7	20040825	合格
205	上海康德莱企业发展集团有限公司	上海康德莱企业发展集团有限公司	KDL（图形）	10mL 0.7	20040315	合格
206	上海康德莱企业发展集团有限公司	上海康德莱企业发展集团有限公司	KDL（图形）	1mL 0.45	20040401	合格
207	庆阳市西峰区人民医院	上海康侬医疗器械有限公司江西富尔康医科工业有限公司	兴柏	20mL 1.2×31TWLB	20040607	合格
208	上海康寿医疗器械有限公司	上海康寿医疗器械有限公司	康寿	2（2.5） mL 0.65×25	040925	合格
209	上海康寿医疗器械有限公司	上海康寿医疗器械有限公司	康寿	5mL 0.7×30	040925	合格
210	郑州市蓝天医疗器械有限公司	上海米沙瓦医科工业有限公司	棱牌	1mL0.40×12RWLB	20030901	合格
211	承德医学院附属医院	上海米沙瓦医科工业有限公司	棱牌	5mL 0.70×30TWLB	20040601	合格
212	上海米沙瓦医科工业有限公司	上海米沙瓦医科工业有限公司	棱牌	1mL 0.45×16RWLB	20040906	合格
213	上海米沙瓦医科工业有限公司	上海米沙瓦医科工业有限公司	棱牌	10mL 0.7×30RWLB	20040801	合格
214	上海汇丰医药药材有限责任公司	上海米沙瓦医科工业有限公司	棱牌	10mL 0.7×30RWLB	20040501	合格
215	海口市妇幼保健院	上海双鸽实业有限公司	双鸽	20mL1.2×38TWLB	040427	合格
216	儋州市第一人民医院	上海双鸽实业有限公司	双鸽	10mL0.7×32RWLB	040201	合格
217	深圳市保安医疗用品有限公司	深圳市保安医疗用品有限公司	BOON	2.5mL 0.6× 25TWLB	040801-BC	合格
218	深圳市保安医疗用品有限公司	深圳市保安医疗用品有限公司	BOON	10mL 1.2×38TWLB	040901-JA	合格
219	沈阳奉达医疗器械有限公司	沈阳奉达医疗器械有限公司	图形	5 ml 0.7	20040929	合格
220	沈阳海新医疗器械有限公司	沈阳海新医疗器械有限公司	海新	1ml 0.5	20040831	合格
221	沈阳海新医疗器械有限公司	沈阳海新医疗器械有限公司	海新	10ml 0.5	20040803	合格
222	赤峰富昌隆药业有限责任公司	沈阳海新医疗器械有限公司	海新	5mL 0.6	20040702	合格
223	沈阳润丰医疗器械有限公司	沈阳润丰医疗器械有限公司	图形	2ml 0.5#	20040904	合格
224	沈阳润丰医疗器械有限公司	沈阳润丰医疗器械有限公司	图形	20ml 1.6#	20040821	合格
225	沈阳市北华医材有限公司	沈阳市北华医材有限公司	图形	20ml 12#	20040830	合格
226	沈阳市北华医材有限公司	沈阳市北华医材有限公司	图形	2.5ml 6#	20040624	合格
227	四川康宁医用器材有限公司	四川康宁医用器材有限公司	必康	5ml 0.7	040831	合格
228	四川康宁医用器材有限公司	四川康宁医用器材有限公司	必康	2ml 0.5	040726	合格
229	西藏山南地区妇幼保健院	四川康宁医用器材有限公司	必康	5ml 0.7	040528	合格
230	楚雄州川北医药有限公司	四川康宁医用器械有限公司	必康	5ml 0.8	040719	合格
231	四川省广元市康康医疗器械有限公司	四川省广元市康康医疗器械有限公司	广康	5ml 0.7	040823	合格
232	四川新世纪医用高分子制品有限公司	四川新世纪医用高分子制品有限公司	良友	2ml 0.6×25	20040902	合格
233	四川新世纪医用高分子制品有限公司	四川新世纪医用高分子制品有限公司	良友	5ml 0.7×30	20040906	合格
234	西藏林芝地区藏医院	四川新世纪医用高分子制品有限公司	良友	1ml 0.45	20040419	合格
235	台州京环医疗用品有限公司	台州京环医疗用品有限公司	京环	1mL 0.5×16RWLB	040807	合格
236	台州京环医疗用品有限公司	台州京环医疗用品有限公司	京环	5mL 0.7×32TWLB	040825	合格
237	天津市麦迪克医用器材有限公司	天津市麦迪克医用器材有限公司	卫星牌	5mL 0.6mm	040929-6	合格
238	潍坊市华星医疗器械有限公司	潍坊市华星医疗器械有限公司	振鲁（图形）	2ml 0.55×20TWSB	20040930	合格
239	潍坊市华星医疗器械有限公司	潍坊市华星医疗器械有限公司	振鲁（图形）	5ml 0.6×25TWSB	20040913	合格
240	武汉恒康医疗器械有限公司	武汉恒康医疗器械有限公司	／	2mL 0.6×25RWLB	040828	合格
241	武汉恒康医疗器械有限公司	武汉恒康医疗器械有限公司	／	5mL 0.7×30RWIB	040828	合格
242	武汉王冠医疗器械有限公司	武汉王冠医疗器械有限公司	王冠	5mL 0.6×25RWLB	20040823	合格
243	武汉王冠医疗器械有限公司	武汉王冠医疗器械有限公司	王冠	2mL 0.6×20RWLB	20040805	合格
244	西安医用塑料器材厂	西安医用塑料器材厂	灵特	5mL 0.7×30TWLB	20040907	合格
245	上海徐卫医疗后勤物质配置有限公司	西班牙美国BD公司	（BD）图形	5mL 22G×11／4"0.7×32mm	0311-161	合格
246	兰州医学院第一附属医院	西班牙（香港BD亚洲有限公司公司北京代表处）	（BD）图形	10mL 21G×1／2" 0.8×38mm	0306-104	合格
248	新疆威高医用高分子制品有限公司	新疆威高医用高分子制品有限公司	洁瑞	1mL 0.5（25G）	030911-5	合格
249	新疆威高医用高分子制品有限公司	新疆威高医用高分子制品有限公司	洁瑞	5mL 0.7（22G）	040221-5	合格
250	岳阳民康医用材料有限公司	岳阳民康医用材料有限公司	恩康	2mL 0.5	20040903	合格
251	哈尔滨市太平区永鑫医疗用品经销部	岳阳民康医用材料有限公司	恩康	5ml 0.7	20040422	合格
252	云南好迪医疗器械有限公司	云南好迪医疗器械有限公司	好迪	20ml 1.2×31TWLB	20040801	合格
253	云南好迪医疗器械有限公司	云南好迪医疗器械有限公司	好迪	1ml 0.5×19RWLB	20040701	合格
254	云南省楚雄州医用器具有限责任公司	云南省楚雄州医用器具有限责任公司	姚州	1ml 0.5	20040822	合格
255	云南省楚雄州医用器具有限责任公司	云南省楚雄州医用器具有限责任公司	姚州	5ml 0.6	20040818	合格
256	山东凯利医疗器械有限公司	招远市医疗器械厂	凯利（图形）	2ml 0.5	040716	合格
257	山东凯利医疗器械有限公司	招远市医疗器械厂	凯利（图形）	5ml 0.7	040822	合格
258	浙江汉尔斯医疗器械有限公司	浙江汉尔斯医疗器械有限公司	汉尔斯	20mL 1.2×30TWLB	040901 9	合格
259	浙江汉尔斯医疗器械有限公司	浙江汉尔斯医疗器械有限公司	汉尔斯	10mL 1.2×30TWLB	040901 9	合格
260	温州市信谊医疗器材有限公司	浙江康泰医疗器械有限公司	KL	5mL 0.5×38RWSB	040508	合格
261	温州市信谊医疗器材有限公司仓库	浙江康泰医疗器械有限公司	KL	2mL 0.7×32TWLB	040131	合格
262	璧山县人民医院	浙江灵洋医疗器械有限公司	灵洋	1ml 0.45×16	031021	合格
263	金华市泰来医药有限责任公司	浙江灵洋医疗器械有限公司	灵洋	5mL 0.7×32TWLB	040721	合格
264	甘肃省人民医院	浙江灵洋医疗器械有限公司	灵洋	1mL 0.45×16RWLB	7批040502	合格
265	南平市延平区茂地镇卫生院	浙江欧健医用器材有限公司	欧健（图形）	10ml 0.8×38TWLB	031129	合格
266	太原市健士达医疗器械有限公司	浙江衢州市康保医疗器材厂	兴乐	5mL 0.6	20040706	合格
267	广西桂玉医药有限责任公司	浙江玉升医疗器械有限公司	玉升	20mL 1.2	20040522	合格
268	长春市宽城区康晖医疗器械经销部	中国鞍山市康福有限公司	康福	20ml 1.6针	04090303	合格
269	乌鲁木齐力康医疗器械有限公司喀什市分公司	中外合资福建莆田仁德医疗器械有限公司	荔江	5mL 0.7×30RWLB	040422-3	合格
270	南昌市旺旺医疗器械有限公司	中外合资广东省普宁市罗斯医用器材有限公司	铁山兰（图形）	50ml 1.6×30TWSB	20040518	合格
271	南京华东医药有限责任公司	中外合资广东省普宁市罗斯医用器材有限公司	铁山兰（图形）	10ml 7#	020915	合格
272	贵阳荣嘉医疗器械有限公司	中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司	荣嘉	1mL 0.5TWLB	20040910	合格
273	商丘雅康药械有限公司	中外合资商丘雅康药械有限公司	雅康	5mL 6#	040827	合格
274	重庆医用设备厂	重庆医用设备厂	伯乐	5ml 0.7	20040901	合格
275	珠海市幸福注射器厂有限公司	珠海市幸福注射器厂有限公司	FK	10mL 0.8×38	040901	合格
276	安徽省康信医疗科技开发有限责任公司	常州新区龙虎塘医疗器材厂	龙虎	10mL 0.7	20030217	不合格	器身密合性、残留容量、针尖穿刺力
277	赤峰康洁医疗器械有限责任公司	赤峰康洁医疗器械有限责任公司	康洁	5mL 0.6	040901	不合格	注射器外观、针尖刺穿力

附件2：

一次性使用麻醉穿刺包（一次性使用麻醉导管）产品质量监督结果表

序号	被抽查单位	标示生产企业	商标	规格型号	生产日期／批号／出厂编号／	综合判定	主要不合格项或主要问题
1	安徽省天康医疗用品有限公司	安徽省天康医疗用品有限公司	三钟	AS-E	031015	合格
2	广州蓝波医疗设备有限公司	广州蓝波医疗设备有限公司	广州蓝波	AS-E型	040815	合格
3	北京市通州区潞河医院	海宁市绿健医疗用品有限公司（原海宁市医疗用品厂）	绿健	18-7.5I型（AS-E）	20040628	合格
4	济宁市健达医疗器械科技有限公司	济宁市医疗器械厂	纯芽	AS-E	041012	合格
5	江西洪达医疗器械集团有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达	AS-E	16批040903	合格
6	海口华创医疗器械有限公司	江西久盛医疗器械有限公司	久盛	AS-E型	20040410（合格证标示为批号040410）	合格
7	金华市天使医疗器械有限公司	金华市天使医疗器械有限公司	双吉	AS-E 16#	04年08月20日	合格
8	临汾同德医疗设备有限公司	金坛市金城南瑶塑玻仪器厂	YL	AS-E型	20040725	合格
9	临汾市同德医疗设备有限公司	金坛市金城南瑶塑玻仪器厂	YL	F3	20040423	合格
10	南昌贝欧特医疗设备有限公司	南昌贝欧特医疗设备有限公司	贝欧特	AS-E	040914	合格
11	保山市人民医院	南通恒泰医疗器材有限公司	恒泰	AS-E	20040402	合格
12	沈阳兆丰商贸有限公司	宁波骏马医用器械厂	MSHIP	AS-E	040607	合格
13	宁波骏马医用器械厂（原宁波市海曙医用器械厂）	宁波骏马医用器械厂（原宁波市海曙医用器械厂）	MSHIP	AS-E	0408111	合格
14	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	洁瑞	AS-E	040810-03	合格
15	金华市中医院设备科	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	洁瑞	AS-E／S16#+5#	040515-04	合格
16	泉州市鲤城东门医疗器械贸易有限公司	上海埃斯埃医械塑料制品有限公司	棱牌	AS-E	F0407020	合格
17	上海埃斯埃医械塑料制品有限公司	上海埃斯埃医械塑料制品有限公司	棱牌	AS-E／S	F0409022	合格
18	上海埃斯埃医械塑料制品有限公司	上海埃斯埃医械塑料制品有限公司	棱牌	AS-E	F0408006	合格
19	泉州市第一医院	上海健达医疗用品有限公司	无	AS-E	200407-E102	合格
20	复旦大学附属中山医院	上海健达医疗用品有限公司	无	AS-E	200405-E39	合格
21	南宁鑫康医疗器械有限责任公司	上海上医康鸽医用器材有限责任公司（原上海康鸽特种医用器械厂）	康鸽	F3×70A	030711	合格
22	上海怡新医疗设备有限责任公司	上海怡新医疗设备有限责任公司	图形	AS-E／S	20040527	合格
23	上海意欣医疗器械有限公司	上海意欣医疗器械有限公司	百浪	AS-E	040916	合格
24	桂林医学院附属医院	上海意欣医疗器械有限公司	百浪	F3×80cm	2004年8月1日	合格
25	玉林市第一人民医院	上海意欣医疗器械有限公司	百浪	硬脊膜外	040801	合格
26	宁夏煤炭总医院	武进市政平乳胶制品厂	佳佳	F3透明	20040509	合格
27	平泉县医院	武进市政平乳胶制品厂	佳佳牌	F3×70A	20030807	合格
28	蚌埠市第一人民医院	新乡市驼人医疗器械有限公司	图形	AS-E	0408091	合格
29	眉山市中医院	新乡市驼人医疗器械有限公司	普益	AS-E	040401	合格
30	海口泽安医疗器械有限公司	新乡市驼人医疗器械有限公司	驼人	AS-E	030388	合格
31	吉林大学中日联合医院	新乡市驼人医疗器械有限公司	驼人	AS-E	040525	合格
32	青海医学院附属医院	新乡卫生材料总厂	新卫	AS-E	040705	合格
33	宁夏回族自治区海原县人民医院	扬州华东医疗器械实业有限公司	亚达	AS-E型	20040416	合格
34	铜梁县人民医院	扬州华东医疗器械实业有限公司	亚达	AS-E	2004年0517日	合格
35	济宁市中区人民医院	扬州华东医疗器械实业有限公司	亚达	AS-E	20040703	合格
36	河南省新乡市中心医院	扬州华东医疗器械实业有限公司	亚达	AS-E型	2004年0715日	合格
37	民和回族土族自治县人民医院	扬州华东医疗器械实业有限公司	亚达	AS-S	2004年08月03日	合格
38	拉萨圣德医疗器械设备有限公司	扬州华夏医疗器械有限公司	颂宁	AS-E	2003年12月20日	合格
39	新疆生产建设兵团农业建设第一师医院	扬州市华星医疗器械实业有限公司	业中	AS-E	2004年7月2日	合格
40	江西省靖安县人民医院	扬州市华星医疗器械实业有限公司	业中	AS-E	04年07月09	合格
41	甘肃省人民医院	扬州市华星医疗器械实业有限公司	业中	AS-E 型	040722	合格
42	内蒙古医学院附属医院	扬州市华星医疗器械实业有限公司	业中	AS-E	04年03月03	合格
43	兰州医学院第一附属医院	扬州市亚光医疗器械有限公司	亚光	AS-S	20040805	合格
44	衡阳原野实业有限公司	扬州市亚光医疗器械有限公司	亚光	AS-E型	2004年05月31日	合格
45	广东省惠州市人民医院	扬州市亚光医疗器械有限公司	亚光	AS-E型	2004年05月25日	合格
46	桂林医学院附属医院	扬州市亚光医疗器械有限公司	亚光	AS-E型	2004年08月04日	合格
47	天津市新华医疗器械销售中心	扬州市亚光医疗器械有限公司	亚光	AS-E／S型	2004年05月06日	合格
48	南昌市晓达医疗器械有限公司	扬州通达卫生器械有限公司	苏美	AS-E	20040728	合格
49	衡水市第四人民医院	扬州通达卫生器械有限公司	苏美	AS-E型	200403月19	合格
50	吉林省肿瘤医院仓库	扬州亚光医疗器械有限公司	亚光	AS-E型	2004年06月03日	合格
51	杨州华东医疗器械实业有限公司	杨州华东医疗器械实业有限公司	亚达	AS-E	20040824	合格
52	大理白族自治州人民医院	杨州华东医疗器械实业有限公司	亚达	AS-E	20040618	合格
53	贵阳星宇医疗器械有限公司	杨州市康复卫生器械有限公司	邗沟	AS-E	20040618	合格
54	贵阳市日日康医疗器械有限公司	杨州通达卫生器械有限公司	苏美	AS-E	2004年0401	合格
55	惠州市中心人民医院	浙江伏尔特医疗器械有限公司	Fert	FERT-AS-E／S	040705	合格
56	沈阳苏嘉医疗器械有限公司	浙江苏嘉医疗器械股份有限公司	图形商标	AS-E／S	0406A1-29	合格
57	北京市门头沟区医院	浙江苏嘉医疗器械股份有限公司（原嘉兴市苏嘉医疗器械厂）	图形	AS-E	0408A1-03	合格
58	天津医科大学第二医院	浙江苏嘉医疗器械股份有限公司（原嘉兴市苏嘉医疗器械厂）	图形	AS-E	0407A1-24	合格
59	株洲市一医院	镇江飞达医疗器材有限公司	图形商标	AS-E	2004年06月15日	合格
60	包头市华盛医疗器械有限公司	中港合资镇江高冠医疗器械有限公司	新畅	AS-E型	20040320	合格
61	株洲亚尔康医疗器械有限公司	株洲亚尔康医疗器械有限公司	亚尔康	AS-E 16#	2004年06月23日（合格证标示为批号2004年6月23日）	合格
62	蚌埠铁路分局中心医院	江苏省扬州市亚光医疗器械有限公司	图形	AS-E 18#	20031017	不合格	麻醉用药液过滤器液体流量、一次性使用无菌注射针最大穿刺力（0.6#、0.7#）
63	承德市中心医院	扬州华夏医疗器械有限公司	颂宁	AS-E型硬膜外麻醉穿刺	2004年3月28	不合格	麻醉用针针管刚性（1.2#）、一次性使用无菌注射针最大刺穿力（0.6#）
64	庆阳市人民医院	（中科院）西安中科麦迪科技发展有限公司	维尔康	AS-E 型	20040802	不合格	一次性使用无菌注射针最大穿刺力（0.6#、0.7#、1.2#）
65	金乡县山阳医疗器械厂	金乡县山阳医疗器械厂	鲁缗	AS-E	20040903	不合格	一次性使用无菌注射针最大刺穿力（0.6#、0.7#）
66	固原市原州区人民医院	中港合资镇江高冠医疗器械有限公司	新畅	AS-E型	20040215	不合格	一次性使用无菌注射针最大穿刺力（0.6#、0.7#）
67	新疆生产建设兵团农三师医院	镇江高冠医疗器械有限公司	新畅	AS-E型	20040218	不合格	一次性使用无菌注射针最大穿刺力（0.6# ）
68	牡丹江市第三人民医院	扬州市长丰卫生器械有限公司	沪扬	AS-S型腰椎麻醉穿刺包	2003年02月10日	不合格	一次性使用无菌注射针最大刺穿力（0.6#、0.7#）
69	哈尔滨市道外区远达医疗器械商店	扬州市康复卫生器械有限公司	邗沟	AS-E型硬膜外麻醉穿刺	20040315	不合格	一次性使用无菌注射针最大刺穿力（0.6#）
70	临汾泽林医院	扬州华东医疗器械实业有限公司	亚达	AS-E	20040114	不合格	一次性使用无菌注射针最大刺穿力（0.6#）
71	珠海福尼亚医疗设备有限公司	中美合资珠海福尼亚医疗设备有限公司	FORNIA	AS-E／S	2004071501	不合格	麻醉用药液过滤器滤除率

附件3：

一次性使用输液器类产品质量监督抽验结果表

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	商标	规格型号	生产日期／批号／出厂编号	综合判定
1	一次性使用输液器（带针）	汕头市第二人民医院	常州市如意医疗器械有限公司	图形	0.70×24	20030818	合格
2	一次性使用输液器（带针）	广东龙心医疗器械有限公司	广东龙心医疗器械有限公司	图形	0.7×25	040303	合格
3	一次性使用输液器（带针）	广东省电白县康尔美医疗器械有限公司	广东省电白县康尔美医疗器械有限公司	康尔美	0.7	20040531	合格
4	一次性使用输液器（带针）	广东因特圣医疗器械有限公司	广东因特圣医疗器械有限公司	图形	0.70	20040509	合格
5	一次性使用输液器（带针）	广州花山医用塑料厂	广州花山医用塑料厂	石菊花	0.70	0404017	合格
6	一次性使用输液器（带针）	广州华南医疗用品有限公司	广州华南医疗用品有限公司	南康	7	2003年01月11日	合格
7	一次性使用输液器（带针）	茂名市洪达医疗器械有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达	0. 65	040423	合格
8	一次性使用输液器（带针）	天津市南开医院	山东侨牌集团有限公司	侨	0.7×23TW	040316 1	合格
9	一次性使用输液器（带针）	普宁市人民医院	上海达美医用塑料厂	达美	0.7	20030920	合格
10	一次性使用输液器（带针）	广东济生医疗器械有限公司	上海双鸽实业有限公司	图形	0.7×25	040421	合格
11	一次性使用输液器（带针）	深圳市保安医疗用品有限公司	深圳市保安医疗用品有限公司	BOON	0.7	20040502	合格
12	一次性使用输液器（带针）	茂名市中医院	浙江灵洋医疗器械有限公司	灵洋	0.7×25	040401	合格
13	一次性使用输液器（带针）	汕头医药（集团）医疗器械批发部	浙江玉升医疗器械有限公司	玉升	0.7	20021225	合格
14	一次性使用滴定管式输液器	江西洪达医疗器械集团有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	洪达	150ml	14批040903	合格
15	一次性使用滴定管式输液器	中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司	中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司	荣嘉	250ml D1 0.55×20	20040901	合格

（据“国家食品药品监督管理局政务网站”；医药网整理）

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