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行业动态：跨国药企“押宝”中药新药研发 “第一阶段的合作令人非常满意，而没有什么比延长合作更令人满意了。”诺华公司董事长兼首席执行官魏思乐博士说，尽管此时同声传译中翻译者的声音稍有迟疑，但魏思乐灿烂的笑容不容置疑。这招牌一般的笑容，甚至被认为是今年“上海市市长国际企业家咨询委员会会议”上最上镜面孔之一——参加此次会议是魏思乐此次来华的另一项重要活动。 休 闲 居 编辑 上海药物所所长，一向低调的陈凯先院士也出席了此次会议，并执笔签署协议，表示“对此次合作给予厚望”。诺华与上海药物所的研发合作始自2001年，为期3年；第二阶段的合作将延续到2007年。“诺华是第一家自基础研究就开始介入的企业，此前的企业都是等到有眉目了再合作。打个比喻，就是诺华和药物所一起‘种桃树’，而不是等到有结果，直接‘摘桃子’。”药物所负责科研的一位处长告诉记者。 共同兴趣毋宁说共同利益 新药专利双方共享 “我们的研究兴趣相同，这是合作的基础。”上海药物所副所长沈竞康教授说。但与其说共同的兴趣，毋宁说共同的利益。 上海药物所创立于1932年，其前身为国立北平研究院药物研究所，是目前国内首屈一指的植物药物研究机构。该研究所几十年来共研制出80多种药物。创新药物占了50％，其中蒿甲醚是我国第一个被国际公认的首创药物，被世界卫生组织列为首选的治疗疟疾的药物。显然，诺华选择这样的合作对象，经过了深思熟虑。 “这是一个双赢的合作”，诺华中国区新任总裁李振福用了一个中国本土化的词——“双赢”。事实上确实如此。众所周知，令国内的科研机构头痛的问题，诸如科研资金匮乏、设备不足、理念陈旧、效率低下等问题，在药物所都不明显。诺华在资金、设备、技术和信息沟通上，都给药物研制提供了有利条件，在人才培养方面诺华也提供了帮助。 欲降巨额研发成本 诺华独辟蹊径 数据显示，在欧美等发达国家，制药行业高投入、高风险、高回报的传统运作模式将面临着越来越大的市场压力。去年新药的研发成本平均为8．7亿美元。 欧盟制药行业协会总裁、阿斯利康CEO麦奇洛这样描述新药研发：“一般来说，我们往往需要从5000到1万个项目中筛选出大约250个化合物，而真正可以进入临床研究的大约只有5个，最终才有可能产生一个上市的药品。而且在上市的药品当中，只有1／3才能真正产生利润。如此算来，医药研发成功率不足1／30万，而且整个过程需要10－12年的时间，花费高达10亿美元的资金。”惠氏制药的公共事务高级总监李正达也告诉记者：“新药研发难度越来越大、周期越来越长、资金投入也越来越多。” 同时，产品上市后的竞争、仿制药的冲击、药品价格的限制等，尤其是难以预计的副作用，这一系列市场压力都迫使制药企业降低生产成本。为了降低日益增长的新药开发成本，一些大型制药公司有意将部分研发工作向低成本国家如中国、印度转移。 今年7月初，最早在中国设立研发中心的丹麦制药企业诺和诺德将研发中心由亦庄迁移到中关村生命科学园，从而实现了规模上的再度扩张。本月，瑞士罗氏公司也宣布，将在中国设立其全球的第5家研发中心。到目前为止，已先后有诺和诺德、阿斯利康、礼来、施维雅、罗氏、葛兰素史克等多家跨国制药企业在中国设立其研发中心。而诺华与中国本土研发机构携手，更是独辟蹊径。 合作初步取得成就 成本降低效应初显 与上海药物所的合作没有让诺华失望，在第一阶段的合作中，诺华公司共投入了200万美元的资金，用于提供设备、数据库、科学家培训等工作。上海药物所则向诺华提交了1800多种天然化合物，其中67种药物具备进一步详细研究的价值。 这是个非常令人振奋的数据，这比目前平均一个1万个化合物中有一个有效化合物的筛选几率，要高出几百倍。这样的研发质量和速度在中国和瑞士有何区别？诺华方面称，没有具体的“数字对比”。但是很明显，若以此计算，诺华“赚了”。 诺华公司早前与军事医学科学院的合作推出的复方蒿甲醚，已经开始生产，并欲以成本价格销售给世界卫生组织，以帮助那些非洲等地的疟疾高发国家，这在国际上引起了极大关注。 据了解，双方合作研制成功的新药，一旦上市其专利将由双方共享。 商报链接 跨国药企青睐中药 目前国际上每年有近50种新药问世，分摊到每个上市新药的平均研发费用约10亿美元之多。然而，我国每开发一个中药新药的研发费用最多不过1亿元人民币。专家认为，其根本原因在于中药新药的研究开发是建立在中医药学的理论及临床基础之上的。事实上，这也是当前众多国外厂商投资于中药研究开发的一个重要原因。 “中药经过千百年的临床实验证明是有疗效的，这就使得以中药为研发对象的项目远比从千万种化合物中筛选研发的项目失败率低。”中国医药企业管理协会执行会长于明德表示。 在中国搞研发成本低 一位业内专家分析认为，跨国公司在中国设立研发机构可以节约成本，因为在中国招募同等水平的科研人员，报酬比在国外低得多。 “在中国，一位留美生物学博士的年薪为8000到1万美元，而同样的人才在美国，费用至少是中国的4倍。在中国，花1万美元，你就可以完成很多科研工作。”洛杉矶一家小型投资银行公司的负责人Ｅｐｓｔｅｉｎ的话印证了专家的说法。 此外，新药研发费用和时间的70％以上用于临床研究。有数据表明，在中国进行临床试验费用要比在欧美国家低30％左右。而中国大量的患者样本，也会让临床试验中样本采集非常便捷，并且统计数据完善，从而极大地加速了试验进程。因此总体算来，研发成本会大大降低。 有话就说 合作研发 跨国制药企业的研发中心纷纷进入中国，对中国制药行业将造成哪些影响？业内普遍认为最直接的影响是：国内研发人才的争夺战将逐渐升级。 毋庸置疑，跨国药企优厚的薪酬条件和优良的研发平台对于国内优秀的研发人才具有相当的吸引力。有人甚至断言：继出国潮之后，大量的医药研发人才将会流入跨国药企的研发中心。对于原本就研发力量薄弱的国内企业来说，人才的流失岂不意味着雪上加霜？然而不少业内人士却对此表示了乐观的看法。 深圳微芯生物工程有限公司鲁先平博士认为，“国内的研发人员很多都缺乏一种宏观性的研发思想，如果加盟外企的研发中心，通过国外先进管理机制的熏陶，说不定能够为中国培养更多的，更加市场化的科研人员。从长远来看，这也有利于培养中国自己的研发人员。”还有一种说法认为，中国不缺乏研发人才，缺乏的是对于研发人才的激励，缺乏的是最大程度地发挥人才价值的研发机制。因此，国外的制药巨头到中国来设立研发中心，对于中国医药企业，特别是对于改革医药企业药品研发的制度具有很强的推动作用。 |